作用和副作用怎么样 达力士(卡泊三醇软膏)说明书

【药品名称】

通用名：卡泊三醇软膏

商品名：达力士

【生产企业】

爱尔兰利奥制药有限公司

【成份】

本品主要成份为卡泊三醇。

【作用与适应症】

用于寻常性银屑病的局部治疗。

【规格】

0.005%（15g：0.75mg，30g：1.50mg）

【用法用量】

将本品少量涂于患处皮肤，每日1～2次。推荐在治疗初期每日给药2次，适当时可减为每日1次给药。每周最大用量不应超过100g。

【副作用与不良反应】

非常常见 >1/10

常见 >1/100并且<1/10

少见 >1/1000并且<1/100

罕见 >1/10000并且<1/1000

非常罕见 <1/10000

最常报道的不良反应多为皮肤反应，特别是用药部位的反应。高钙血症和过敏反应的报道非常罕见。

根据临床数据，达力士软膏的不良反应发生率约为15％左右。

瘙痒症，皮肤刺激，灼烧感，刺痛感，皮肤干燥，红斑和皮疹较常见。接触性皮炎，湿疹，银屑病恶化少见。

局部使用后导致出现全身反应的高钙血症和高钙尿症非常罕见。

达力士乳膏、软膏和头皮搽剂上市后数据

非常罕见有报道暂时性皮肤色素沉着、暂时性光敏反应，过敏反应包括荨麻疹、血管性水肿、眼周水肿或面部水肿。罕有出现口周皮炎。

根据上市后数据，不良反应的总报道率非常低，大约为1：10000例患者。

MedDRA SOC列出了不良反应，单个不良反应按照报道的出现频率顺序列出。

皮肤和皮下组织不适：

瘙痒、烧灼感、皮肤刺痛感、皮肤刺激、皮肤干燥、红斑、皮疹*、湿疹、接触性皮炎、银屑病恶化、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、光敏反应、荨麻疹、面部水肿、眼周水肿、血管性水肿

不同类型皮疹已有报道，如：鳞状的，红斑的，斑丘疹的，脓疱的。

代谢和营养紊乱：

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用；钙代谢失调者禁用。

【注意事项】

达力士软膏不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品，以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。

有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用达力士。

按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量（100g），则有可能会导致高钙血症，停药后血清钙水平可很快恢复正常。

在使用达力士治疗期间，推荐医生建议患者或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时，局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。

【药物相互作用】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【包装】

带乙烯旋盖的铝管包装，15克/支，30克/支。

【药物分类】

银屑病/皮脂溢/鱼鳞癣病用药